ILMUWAN BERLOMBA UNTUK MENTEST VAKSIN EBOLA PADA MANUSIA

download

BY Matius Perrone DAN Lauran NEERGAARD

WASHINGTON (AP) – Para ilmuwan berlomba untuk memulai pertama kalinya tes keamanan pada manusia dari dua vaksin eksperimental Ebola, tetapi bukan hal yang mudah untuk membuktikan bahwa cara-cara tersebut dan perawatan potensial lainnya yang sedang diusahakan benar-benar bekerja.

Belum ada obat atau vaksin yang terbukti untuk Ebola, penyakit yang sangat langka sehingga sulit untuk menarik investasi untuki penanggulangan. Tetapi wabah saat ini di Afrika Barat – yang terbesar dalam sejarah – memicu upaya baru untuk mempercepat vaksin dan pengembangan obat untuk Ebola.

Sedikit yang sedang dikerjakan sebagian besar telah didanai oleh pemerintah, termasuk dua kandidat vaksin yang paling mendekati studi untuk manusia: Satu dikembangkan oleh pemerintah AS yang siap untuk memasuki tes tahap awal pada sukarelawan sehat musim gugur ini, yang kedua dikembangkan oleh pemerintah Kanada dan tidak jauh di belakang.

Tes awal biasanya dilakukan pada beberapa lusin sampai 100 orang, untuk mencari tanda-tanda peringatan efek samping dan mencari tahu dosis yang baik – bukan untuk membuktikan bahwa obat-obatan tersebut benar-benar akan melindungi orang terhadap infeksi oleh virus Ebola. Karena vaksin diberikan kepada orang-orang yang sehat, bukan mereka yang sudah sakit, mendapatkan informasi tentang keamanan sebelum produk digunakan terlalu luas merupakan langkah yang penting.

Rincian baru tentang perkembangan vaksin muncul minggu ini ketika Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyetujui untuk menggunakan obat-obatan dan vaksin eksperimental sewaktu dengan pihak otoritas berusaha menahan wabah yang telah menewaskan lebih dari 1.000 orang. Pada saat yang sama, Administrasi Makanan dan Obat (FDA) memperingatkan konsumen AS pada hari Kamis untuk menghindari modus baru perawatan Ebola palsu yang dijual online.

Berikut adala sekelumit tentang eksperimental vaksin dan perawatan Ebola:

VAKSIN EKSPERIMEN

Vaksin yang dikembangkan oleh para peneliti di National Institutes of Health telah dipercepat oleh para regulator dan diharapkan mulai uji coba pertama atas keamanan pada manusia di musim gugur ini. Vaksin didasarkan pada adenovirus simpanse, kerabat dari virus flu.

Produsen obat Inggris, GlaxoSmithKline saat ini memberikan injeksi dana untuk pengembangannya, setelah mengakuisisi pengembang aslinya, spesialis vaksin Okairos AG dengan harga $ 325 juta tahun lalu. Beberapa studi menunjukkan bahwa vaksin dapat melindungi monyet dari virus.

Seorang juru bicara untuk GlaxoSmithKline mengatakan Kamis: “terlalu dini bagi kita untuk mengomentari kapan kandidat vaksin mulai dapat digunakan.”

Pekan lalu NIH Dr Anthony Fauci mengatakan kepada AP, vaksin tersebut seharusnya “murni untuk pencegahan, lebih ditujukan kepada petugas kesehatan yang menempatkan diri mereka dalam keadaan bahaya yang cukup besar.”
NIH mengatakan juga mendanai setidaknya dua kandidat vaksin Ebola lainnya, dalam tahap awal pengembangan. Pertama dari Crucell, anak perusahaan Johnson & Johnson yang ditujukan untuk melindungi terhadap Ebola dan demam berdarah Marburg dan bisa mulai uji coba manusia pada akhir 2015. Kedua dari Profectus Biosciences didasarkan pada virus ternak dan saat ini dalam pengujian awal untuk menilai potensi untuk studi pada manusia.

Sementara itu, NewLink Genetika Ames, Iowa, mengatakan pada hari Kamis bahwa mereka sedang mempersiapkan untuk menguji vaksin yang dikembangkan oleh pemerintah Kanada di bawah perjanjian lisensi dengan Badan Kesehatan Masyarakat Kanada. Perusahaan ini membahas tes awal keamanan kepada 100 relawan sehat dengan FDA, meskipun eksekutif perusahaan ini tidak akan mengatakan seberapa cepat bisa dimulai.

Juru bicara FDA tidak akan mengkonfirmasi setiap diskusi tentang vaksin, tetapi mengatakan bahwa badan tersebut “siap untuk bekerja” dengan perusahaan-perusahaan dan badan-badan internasional untuk mengembangkan pengobatan Ebola.

Sebanyak 1.500 dosis telah diproduksi oleh produsen kontrak di Jerman, dan pemerintah Kanada membeli semuanya. Pemerintah menyisihkan sebagian untuk NewLink agar digunakan dalam penelitian klinis, dan juga berencana untuk menyumbangkan antara 800 dan 1.000 dosis untuk WHO.

OBAT EKSPERIMEN

Obat percobaan yang disebut ZMapp berbasis di San Diego Mapp Farmasi adalah satu-satunya pengobatan yang belum teruji yang diketahui telah digunakan dalam wabah saat ini.

Mapp Pharmaceuticals menyediakan obat tersebut untuk tiga pekerja bantuan yang terinfeksi virus – seorang pendeta Spanyol yang meninggal pada hari Selasa dan dua pekerja bantuan AS yang dikatakan membaik. Para ahli kesehatan mengatakan tidak ada cara untuk mengetahui apakah pemulihan mereka terkait dengan ZMapp.

Obat ini adalah campuran dari tiga antibodi yang direkayasa untuk mengenali Ebola dan mengikat sel-sel yang terinfeksi supaya sistem kekebalan tubuh dapat membunuh mereka. Perusahaan mengatakan pasokan obat sekarang “menipis.”

TekMIRA Pharmaceuticals Kanada adalah satu-satunya perusahaan di seluruh dunia yang telah memulai pengujian obat Ebola pada manusia, meskipun masalah keamanan dari studi awal telah membuat pemakainnya di masa depan diragukan.

Perusahaan tersebut mempunyai Injeksi TKM-EBOLA yang bekerja dengan cara memblokir tiga gen yang bertanggung jawab atas penyebaran dan perkembangbiakan virus Ebola.

TekMIRA memulai studi skala kecil terhadap beberapa lusin orang dewasa yang sehat untuk menemukan dosis paling aman untuk penggunaan obat tersebut. Namun bulan lalu, FDA menghentikan penelitian tersebut karena reaksi obat yang berpotensi bahaya ditemukan pada pasien.

Perusahaan ini, yang memiliki kontrak $ 140.000.000 untuk mengembangkan obat tersebut, mengatakan sedang bekerja untuk mengatasi masalah yang diajukan FDA.
Pada hari Rabu, produsen obat dari North Carolina, BioCryst mengumumkan telah menerima penghargaan $ 4.100.000 dari NIH untuk mempelajari obat antivirus eksperimental untuk Ebola.

Perusahaan ini telah mengembangkan obat, BCX4430, untuk virus Marburg (sejenis Ebola) di bawah kontrak federal untuk 5 tahun senilai $ 22 juta. Studi yang dipublikasikan awal tahun ini mencatat pengobatan tersebut berhasil dalam memerangi Ebola pada hewan. BioCryst saat ini tidak memiliki produk di pasar.

Diadaptasi dari : http://hosted.ap.org/dynamic/stories/U/US_EBOLA_POTENTIAL_VACCINE_TREATMENTS

Leave a Reply

Post Navigation